EZA: Pāragri apsvērt mRNS vakcīnu pret Covid‑19 ceturto devu vispārējā populācijā

Tomēr pēc datu izvērtēšanas par smagas Covid-19 gaitas paaugstināto risku vecuma grupā virs 80 gadiem un par ceturtās devas sniegto aizsardzību abas iestādes piekrīt, ka ceturto devu vai otro balstdevu var ievadīt pieaugušajiem vecumā no 80 gadiem.

ECDC un EZA norāda, ka ES pašlaik nav skaidru pierādījumu tam, ka vakcīnu sniegtā aizsardzība pret smagu slimības gaitu būtiski samazinātos pieaugušajiem ar normālu imūnās sistēmas darbību vecumā no 60 līdz 79 gadiem, tādējādi nav skaidru pierādījumu, kas pamatotu tūlītēju ceturtās devas izmantošanu.

Atbildīgās iestādes turpinās uzraudzīt datus, lai noteiktu, vai vakcinēto personu vidū nepaaugstinās smagas slimības gaitas risks. Ja pašreizējā epidemioloģiskā situācija mainīsies un parādīsies jauni signāli, var būt nepieciešams apsvērt ceturtās devas izmantošanu šajā vecuma grupā. Tikmēr nacionālās atbildīgās iestādes ņems vērā arī vietējos datus, lai pieņemtu lēmumu par ceturtās devas izmantošanu paaugstinātam riskam pakļautajām personām.

Arī par pieaugušajiem ar normālu imūnās sistēmas darbību vecumā līdz 60 gadiem pašlaik nav skaidru pierādījumu par vakcīnu sniegtās aizsardzības pret smagu slimības gaitu mazināšanos vai ceturtās devas sniegtu papildu aizsardzību.

Tā kā rudenī varētu tikt uzsāktas revakcinācijas kampaņas, atbildīgās iestādes apsvērs papildu devu ievades optimālo laiku, iespējams, izmantojot atjaunināto vakcīnu sniegtās priekšrocības.

EZA uzsver, ka līdz šim pētījumos par vakcīnu papildu balstdevām nav konstatētas bažas par drošumu. Vakcinācija pret Covid-19 joprojām ir efektīvākais veids, kā novērst smagu slimības gaitu, tostarp omikrona paveida izraisītu smagu slimību, pašreizējās pandēmijas laikā.

ECDC un EZA aicina ES iedzīvotājus pabeigt gan sākotnējo, gan balstvakcināciju saskaņā ar nacionālajām rekomendācijām. Līdz 2022. gada marta beigām sākotnējo vakcināciju bija pabeiguši 83% pieaugušo un balstvakcīnu bija saņēmuši tikai 64% pieaugušo.

Par ko liecina pierādījumi par otro balstdevu?

Pierādījumi par ceturtās devas iedarbību lielākoties iegūti no Izraēlas, kur dati liecina, ka otrā balstdeva, kas ievadīta ne agrāk kā 4 mēnešus pēc pirmās balstdevas, atjauno antivielu līmeni, neradot jaunas bažas par drošumu. Dati liecina arī par to, ka otrā balstdeva  sniedz papildu aizsardzību pret smagu slimības gaitu, bet tās sniegto ieguvumu ilgums vēl nav zināms, un pieejamie pierādījumi joprojām ir ierobežoti.

Plašāka informācija par abu aģentūru izvērtētajiem pierādījumiem ir pieejama ECDC-EZA kopīgajā paziņojumā par otro balstdevu, ar kuru iespējams iepazīties šeit.