Veselības inspekcija atļāvusi atsākt "Rigvir" vienas medikamenta sērijas izplatību
Jaunumi skandālā ap pretvēža medikamentu "Rigvir". Līdz neatbilstību novēršanai Zāļu valsts aģentūra (ZVA) apturējusi šā medikamenta reģistrāciju. Vienlaikus pacientiem, kas jau iesākuši terapiju ar "Rigvir", ir ļauts to turpināt. Jo saņemts gan slimnieku, gan ārstu un slimnīcu protests pret "Rigvir" izplatības apturēšanu šā gada pavasarī, kad atklājās šā medikamenta kvalitātes defekts.
"Rigvir", kas tika reģistrēts kā pretvēža medikaments un bija valsts kompensējamo zāļu sarakstā, no valsts tika apmaksāts melanomas pacientiem. Taču arī pacienti ar cita veida ļaundabīgiem audzējiem deva priekšroku viroterapijai un par savu naudu pirka "Rigvir".
Tostarp rokmūziķis Harijs Zariņš, kurš par vēzi otrajā stadijā uzzināja pirms četriem gadiem. Pavasarī, kad "Rigvir" izplatīšana tika apturēta, jo zāļu kvalitātes rutīnas pārbaudē vairākām medikamenta sērijām tika konstatēta neatbilstība, mūziķis juta apdraudējumu savai veselībai. Jo bija palikusi vairs tikai viena ampula, kas jau izšpricēta un tālāk neziņa par turpmāko terapiju. Harijs uzskata, ka pacienti visā šajā "Rigvir" skandālā nonākuši ķīlnieku lomā.
"Labi, to vienu partiju mums iedos, un tas izskatās tā: lidmašīna krīt, un man izkrīt tā maska, ko es varu paelpot skābekli. Kas tie par gājieniem? Ņemot vērā, ka es trīs gadus jau "Rigvir" lietoju, blaknes nav, viss ir kārtībā, kur problēma. Ja tur būtu, kas slikts, bet es taču stāvu, spēlēju, viss ir kārtībā. Kas var būt labāks par to, ja viņš ir apstājies," saka Harijs Zariņš.
Ņemot vērā daudzo slimnieku un ārstu, kā arī slimnīcu iebildumus par "Rigvir" izplatības apturēšanu, Veselības inspekcija ir nolēmusi piemērot normatīvos aktos ārkārtas gadījumā paredzēto izņēmumu un ļaut pacientiem, kas jau iesākuši terapiju ar "Rigvir", to turpināt. Vienlaikus ārstēšanu ar šīm zālēm nedrīkst sākt jauniem pacientiem.
"Tā pacientiem ir laba ziņa, jo pacientu lūgums ir apmierināts, arī ārstu lūgums, atļaut izplatīt, taču jāņem vērā, ka veselības inspekcija šo lēmumu ir pieņēmusi ar virkni nosacījumu," norāda Veselības inspekcijas Komercprakses nodaļas vadītājs Jānis Valenieks.
Tie attiecas gan uz uzņēmumu, kas zāles "Rigvir" reģistrējis, gan pacientiem un ārstiem. "Tirgū ir pieejama tikai viena sērija, kuru var lietot, ja pacients un ārsts ir parakstījis piekrišanu, kurā apzinās, ka tiks lietotas zāles ar kvalitātes defektu un ir informēti par šiem riskiem," norāda ZVA pārstāve Dita Okmane.
Tā kā zāļu "Rigvir" reģistrētājs joprojām nav noteicis cēloni, kamdēļ pārbaudēs medikaments bijis ar neatbilstošu vīrusa daudzumu, tad Zāļu valsts aģentūra līdz neatbilstību novēršanai pieņēmusi lēmumu apturēt "Rigvir" reģistrāciju. Sods varēja draudēt arī bargāks.
"Laboratorijā tika konstatēts kvalitātes defekts, bet nebija par efektivitāti un drošumu, kas būtu nekavējoties solis, lai anulētu zāļu reģistrācijas apliecību." Lai atjaunotu zāļu reģistrāciju, var paiet mēneši, pat gadi, norāda ZVA pārstāve.
Tā kā, sākoties skandālam, "Rigvir" izņēma no Kompensējamo zāļu saraksta, melanomas pacientiem tagad pašiem jāpērk šis medikaments, kura cena aptiekā var sasniegt 356 eiro.
Ziņo par kļūdu rakstā
Iezīmē kļūdaino tekstu un spied Ctrl+Enter.
Iezīmē kļūdaino tekstu un ziņo par to!
