Kompensāciju piešķiršanu par vakcīnu pret Covid‑19 blaknēm plāno uzticēt ZVA
Vakcīnas pret Covid-19 glābušas daudz dzīvību, bet ārkārtīgi retos gadījumos šiem medikamentiem var būt arī smagas blaknes. Pēdējās nedēļās veselības nozarē diskutē par to, kurai institūcijai uzticēt izvērtēt gadījumus, kad pacientam pienāktos kompensācija. Vairāki eksperti uzskata, ka piemērotākā šim darbam būtu Veselības inspekcija, bet ministrijas ieskatā – tas varētu būt Zāļu valsts aģentūras uzdevums.
Zāļu valsts aģentūras (ZVA) uzdevums ir izvērtēt – vai blaknes, kas cilvēkam rodas pēc kādu zāļu, tostarp, vakcīnu lietošanas, varējis radīt tieši konkrētais medikaments. Lai piešķirtu kompensāciju par, iespējams, vakcīnas atstātām sekām uz veselību, būs nepieciešams vērtēt konkrētā cilvēka veselības stāvokli, ko ZVA līdz šim nekad nav darījusi. Neraugoties uz to, Veselības ministrija šo darbu patlaban iecerējusi uzticēt tieši ZVA.
"Patlaban mums nav eksperti, kas ir vērtējuši pacientam nodarīto veselības kaitējumu. Tā ir jauna funkcija un, lai šo funkciju nodrošinātu, ZVA būs jāveido jaunu struktūrvienību. Tie noteikti būs vairāk kā pāris mēneši, kad varēs sākt strādāt un domāt par iesniegumu izskatīšanu."
Veselības inspekcija līdz šim vērtējusi pacientam nodarīto kaitējumu, ja tas radies, piemēram, ārstu nolaidības vai citu ārstniecības procesa kļūdu dēļ. Lai gan arī viņiem vakcīnu seku izvērtējums būtu jauna funkcija, pretēji ZVA, inspekcijā jau strādā ārsti, kuriem ir pieredze cilvēka veselībai nodarītā kaitējuma noteikšanā.
Tas ir viens no galvenajiem iemesliem, kādēļ arī juristi uzskata, ka lietderīgāk būtu stiprināt tieši Veselības inspekciju.
"Ja ir jau esošs mehānisms, kas jau strādā, kāpēc vajag radīt jaunu divriteni? Loģisks risinājums būtu, ka vajadzētu stiprināt to iestādi, kas jau darbojas, kurai ir mehānisms, kurai ir izstrādāti procesi , kurai jau ir ārstu konsīlijs un viss pārējais. Viņus vajadzētu stiprināt, protams, jo šī ir papildus funkcija, bet vieglāk ir stiprināt, nekā veidot kaut ko no jauna."
Arī Eiropas Zāļu aģentūra uzskata, ka, uzņemoties atbildību par kompensāciju piešķiršanu, var būt interešu konflikts, jo ZVA ir arī Eiropas zāļu drošuma komitejas biedrs. Tas nozīmē, ka ZVA objektivitāti Eiropas līmenī var apšaubīt, jo var veidoties situācija, ka Latvijas aģentūra nav ieinteresēta objektīvi ziņot par jaunām blaknēm, jo tas var nozīmēt arī valsts naudas izmaksāšanu.
"Mūsuprāt, nav pieņemami, ka iestāde, kas atbild par zāļu drošuma uzraudzību, izvērtētu arī pacientu pieteiktās iespējama kaitējuma veselībai kompensācijas. Iestādi var uzskatīt par neobjektīvu, ja tai ir jāieņem nostāja par zālēm gan saistībā ar tās pienākumiem pret Eiropas Zāļu drošuma komiteju un valsts zāļu drošuma uzraudzības sistēmu, gan attiecībā uz atsevišķu pacientu, kas pieprasa kompensāciju par kaitējumu veselībai," uzskata institūcijā.
Veselības ministrija gan ir citās domās – tur norāda, ka par farmakovigilanci vienīgā atbildīgā iestāde vienmēr bijusi Zāļu valsts aģentūra.
"Tā ir interesanta lieta, ko jūs man pasakāt – pilnīgi jaunu nodaļu ZVA. Tas ir kaut kas jauns priekš VM. Par to nav gājusi runa nevienā brīdī un ZVA zina, ka viņi var prasīt papildu resursus uz administratīvām funkcijām, jo farmakovigilance visu laiku ir bijusi un nodaļa tur ir bijusi," norāda Veselības ministrijas valsts sekretāre Indra Dreika.
Ministrijā pauž, ka gan Veselības inspekcijai, gan Zāļu valsts aģentūrai būs jāpiesaista papildu eksperti. Kā vēl viens iemesls šo uzdevumu uzticēt tieši aģentūrai tiek minēta atbildības pārdale starp iestādēm. Proti, ministrijas ieskatā, Zāļu valsts aģentūrai būtu vairāk jāpalīdz iznest Covid-19 radītais smagums.
"Pamatiestādēm, kas mums ir – NVD, SPKC un VI ir tiešām nākušas katram klāt vairākas pilnīgi jaunas funkcijas ar lieliem apmēriem un ZVA bijusi tā, kas bijusi zināmā mērā pasargāta un viņiem darba apjomu palielinājis zāļu blakus ziņojumi, kas, protams, ir vairāki simti, bet ko viņi līdz šim jau ir darījuši. Patlaban ZVA pati savas funkcijas ietvaros saka – nekas, ka mēs atbildam par farmakovigilanci, mēs atradīsim sev advokātus, kas teiks, ka to jādara VI, tas nav godīgi, teiksim kā ir," uzskata VM.
Te gan jāpiebilst, ka Eiropas Zāļu aģentūras viedoklis, kas iesaka šo funkciju tomēr neuzticēt Zāļu valsts aģentūrai, tika saņemts tikai nedēļas beigās – jau pēc TV3 Ziņu intervijas ar Veselības ministrijas amatpersonām.
Ziņo par kļūdu rakstā
Iezīmē kļūdaino tekstu un spied Ctrl+Enter.
Iezīmē kļūdaino tekstu un ziņo par to!
